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藥液轉移器落屑測試儀YY 0804—2010 上海程斯 產(chǎn)品介紹說(shuō)明

藥液轉移器落屑測試儀


一,簡(jiǎn)述

1,許多醫療器械帶有穿刺器。這些穿刺器預期用于穿刺瓶塞系統,這可能產(chǎn)生落屑。落屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞系統時(shí)不希望產(chǎn)生落屑)會(huì )堵塞穿刺器的通道或進(jìn)入藥液。以下描述的試驗預期作為塑料穿刺器穿刺瓶塞系統的基準方法。

本試驗不適用于預期穿刺注射瓶塞的穿刺器。

2,用穿刺器對輸液容器的瓶塞系統進(jìn)行穿刺,收集產(chǎn)生的落屑并計數。

 

二,標準:

YY 0804—2010標準中相關(guān)條款設計制造。

塑料穿刺器應按附錄 A 進(jìn)行試驗。

金屬穿刺器應按附錄B 進(jìn)行試驗。

ISO 7864

 

三,技術(shù)參數

傳感器力值范圍:所需的力不應超過(guò)0-500N可選擇更大力值范圍聯(lián)系銷(xiāo)售);

操作界面:中英文切換;

7寸彩色威綸通觸摸屏;

10支帶塑料穿刺器的轉移器

控制系統:PLC;

夾具一套;

定制刺穿針1套;

外觀(guān)美觀(guān)大氣,顏色搭配合理

 

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四,步驟

將10只或者多只輸液瓶塞放在10只或者多只裝有半瓶過(guò)濾水的輸液瓶上,并用封蓋器封瓶。用一支穿刺器對一個(gè) 瓶塞的穿刺區內進(jìn)行一次穿刺。每次穿刺后通過(guò)穿刺器向輸液瓶中注入約1mL 水。

晃動(dòng)帶有穿刺器的輸液瓶,以洗下產(chǎn)生的落屑。打開(kāi)輸液瓶蓋和塞,使各容器的內裝液流經(jīng)一個(gè)濾膜(0.8μm)。 向外倒內裝液時(shí)要晃動(dòng)輸液瓶,以避免瓶壁滯留落屑。

按ISO 7864進(jìn)行試驗:

——4次穿刺(每個(gè)穿刺器)×25個(gè)穿刺器結果為100次穿刺;或

——4次穿刺(每個(gè)瓶塞)×25個(gè)瓶塞結果為100次穿刺。

 

五,評價(jià)

在距離膜25 cm 處觀(guān)察膜上的落屑。在6倍放大下評價(jià)落屑的屬性。

表述每10次或者多次穿刺回收的落屑數。


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主營(yíng)產(chǎn)品:老化試驗箱,耐磨測試儀,燃燒測試儀,皮革測試儀