一，滿(mǎn)足標準 

YY 0332—2011、YY/T 0285.6-2020

二，主要參數：

1，加載壓力0-500kpa

2，PLC控制系統

3，7寸觸摸屏操作界面

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設置  設計值范圍：0-200MM/MIN

7，夾具一套

8，布氏漏斗；

9，測試樣品：驅動(dòng)電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，完-全采用全自動(dòng)旋轉功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿后在一定的壓力下，是否泄漏試驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲桿個(gè)高精度電機驅動(dòng)，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣），若有其他規格產(chǎn)品可聯(lián)系我們銷(xiāo)售定制其他規格免費制定；

13，軟件：1套含操作視頻

三，試驗儀器

1試驗用針:符合YY 0881規定的植入式給藥裝置專(zhuān)用注射針，外徑0. 7 mm。

2注射器：符合GB 15810,規格為5mL。

3水:純化水。

4快速濾紙。

5布氏漏斗。

四，試驗步驟

1如果注射座與導管是分離的，按使用說(shuō)明書(shū)提供的方法連接。使導管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方，以使試驗中的注入液經(jīng)過(guò)濾紙過(guò)濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱(chēng)容量。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反復穿刺，穿刺點(diǎn)分布應盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱(chēng)的最大穿刺次數。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過(guò)程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數。

7將注射座的注射區向下懸置，從導管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區形成的液滴。