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        綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

        藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

        產(chǎn)品描述
        產(chǎn)品簡述:
        藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱◆綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
        來自德國先進(jìn)技術(shù),是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇
        新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
        以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
         
        產(chǎn)品特點(diǎn):
        ◆人性化設(shè)計(jì)
        ● 全新無氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
        ● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
        ● *風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
         
        ◆連續(xù)運(yùn)行保證
        ● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
        ● 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
         
        ◆*
        ● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
         
        ◆安全功能
        ● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
        ● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
        ● 具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
         
        ◆進(jìn)口濕度傳感器
        ● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
         
        ◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
        ● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
         
        ◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
        ● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
         
        ◆資料記錄與故障診斷顯示
        ● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
        ● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
         
        可程式觸摸屏控制器
        ● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
        ● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
        ● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。
        ● 資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
        ● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
        ● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
         
        執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
        2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
        ● 加速試驗(yàn):40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
        ● 長期試驗(yàn):25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
        ● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗(yàn),例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應(yīng)在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)
        ● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗(yàn),則應(yīng)在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進(jìn)行試驗(yàn)
        ● 強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX 10天
        ★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
        ★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:
        溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH
        時(shí)間:12個月
        ★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件
        溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH
        時(shí)間:6個月 強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
        ※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考,對應(yīng)的試驗(yàn)環(huán)境溫度為25℃

         

        產(chǎn)品技術(shù)參數(shù):

        名稱

        藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

        綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

        藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

        型號

        LHH-80SD
        LHH-150SD
        LHH-250SD

        LHH-80SDP
        LHH-150SDP
        LHH-250SDP

        LHH-150GSD
        LHH-150GSP
        LHH-250GSD
        LHH-250GSP

        LHH-150GP
        LHH-250GP
        LHH-400GP

        控溫范圍

        0~65 ℃

        無光照 0~65 ℃ 有光照 15 ~ 50 ℃

        溫度波動度/均勻度

        ± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃

        濕度范圍/偏差

        25~95%RH/ ± 3%RH

        光照強(qiáng)度/誤差

        0~6000LX 可調(diào)≤± 500LX (無極調(diào)光)

        定時(shí)范圍

        每段 1~99 小時(shí)

        調(diào)溫調(diào)濕方式

        平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

        平衡調(diào)溫方式

        制冷系統(tǒng)/制冷方式

        二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動切換 (LHH-80SD/80SDP 為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī) )

        控制器

        可程式觸摸屏控制器

        傳感器

        Pt100 鉑電阻
        電容式濕度傳感器

        Pt100 鉑電阻

        工作環(huán)境溫度

        +5 ~ 30 ℃

        電源

        AC220V ± 10% 50HZ

        運(yùn)行功率

        約 650W/680W/750W

        約 680W/680W/750W/750W

        約 450W/450W/600W

        功率

        2000W/2100W/2300W

        2250W/2250W/2500W/2500W

        1450W/1700W/3200W

        容積

        80L
        150L
        250L

        80L
        150L
        250L

        150L
        250L

        150L
        250L
        400L

        內(nèi)膽尺寸(mm)
        W×D×H

        400×400×500
        550×405×670
        600×500×830

        400×400×500
        550×405×670
        600×500×830

        550×405×670
        600×500×830

        550×405×670
        600×500×830
        700×550×1140

        外形尺寸(mm)
        W×D×H

        550×790×1080
        690×805×1530
        740×890×1680

        550×790×1080
        690×805×1530
        740×890×1680

        690×805×1530
        740×890×1680

        690×805×1530
        740×890×1680
        950×850×1850

        載物托盤(標(biāo)配)

        2/3/3 塊

        2/3/3 塊

        3/3 塊

        3/3/4 塊

        嵌入式打印機(jī)

        標(biāo)配

        標(biāo)配

        標(biāo)配

        標(biāo)配

        安全裝置

        壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

        備注

        1、SD、SDP、 GSD、 GSP、GP 系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)、 RS485 接口
        2、SDP、GSP標(biāo)配 USB 接口/無線報(bào)警系統(tǒng), SD 、 GSD 、 GP 系列選配。
        3、GP、GSD、GSP 系列,手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器
        4、GP、GSD、GSP 系列,可選配二層光照器
        5、LHH-80SD、LHH-80SDP 為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)

        注:運(yùn)行功率是在產(chǎn)品穩(wěn)定運(yùn)行25℃,65%RH試驗(yàn)條件下測得。

        版權(quán)所有 上海程斯智能科技有限公司

        主營產(chǎn)品:老化試驗(yàn)箱,耐磨測試儀,燃燒測試儀,皮革測試儀

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