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藥液過(guò)濾膜細菌截留測試儀

一，生產(chǎn)廠(chǎng)家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱(chēng)規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時(shí)間、標定。由鍵盤(pán)與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

二，標準：

符合YYT0918-2014、ASTMF838-05藥液過(guò)濾膜細菌截留測試儀標準中相關(guān)條款設計制造。

三，技術(shù)指標

測試項目：藥液過(guò)濾膜細菌截留測試

PLC控制系統，穩定性好，重復性好

壓差傳感器范圍：0-1000kpa

過(guò)濾膜：直接47MM，孔徑0.45UM一盒

壓力傳感器范圍:0-500KPA

儲氣儲液罐：不銹鋼制作

測試軟件：公司自主研發(fā)

控制系統：PLC

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通品牌

測試組：2組；

腔內組件：測試組件，陽(yáng)性對照組件，陰性對照組件

設定時(shí)間:1s～60min,   客戶(hù)任意設置   精度：0.2S

壓力系統用于提供恒定的挑戰壓力，由氣泵、恒壓罐和壓力表等構成。

四，清單

1，生物安全柜；

2，菌液自配；

3，菌落計數器；

4，空壓機普通0.3MPA以上均可；

5，生化培養箱

6，設備免費保修期為1年。

五，試驗步驟

1， 陰性對照

1.1性對照在細菌戰試驗前進(jìn)行，并且對照分濾膜與試驗分析濾膜和陽(yáng)性對照分析濾膜同時(shí)培養在壓力容器中加人至少500mL鹽水乳糖肉湯或無(wú)菌生理鹽水。關(guān)閉閥門(mén)A和B和可調閥門(mén)，打開(kāi)閥門(mén)對壓力容器加壓到200 kPa，緩慢打開(kāi)可調閥門(mén)D，讓液體充滿(mǎn)陰性對照過(guò)濾組件和其下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾裝置中空氣排入合適消毒劑中。當各過(guò)濾組件中充滿(mǎn)液體時(shí)，關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調閥門(mén)D，并用可調閥門(mén)C調節流量為每平方厘米陰性對照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min當全部液體過(guò)濾完成后，關(guān)閉閥門(mén)C和可調閥門(mén)關(guān)閉空氣調節器并釋放容器內壓力。取下該分析過(guò)濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無(wú)菌條件下將膜從過(guò)濾組件轉移至M平板計數瓊脂上，30℃士2℃培養，在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數。

2，細菌挑戰試驗和陽(yáng)性對照試驗

在壓力容器中加入制備的所需體積(每支路至少500mL)的菌懸液。關(guān)閉閥門(mén)C和可調閥門(mén)ABC和D打開(kāi)閥門(mén)A和B對壓力容器加壓到200kPa緩慢打開(kāi)可調閥門(mén)D，讓挑戰菌懸液充滿(mǎn)試驗樣品過(guò)濾組件、陽(yáng)性對照過(guò)濾組件和它們下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾組件中空氣排人合適消毒劑中。當各過(guò)濾組件中充滿(mǎn)液體時(shí)，關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調閥門(mén)A和B

打開(kāi)可調閥門(mén)D，并用可調閥門(mén)A和B調節流量為每平方厘米供試過(guò)濾膜和陽(yáng)性對照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min

當全部液體過(guò)濾完成以后，關(guān)閉閥門(mén)AB和可調閥門(mén)AB132.8關(guān)閉空氣調節器并釋放容器內壓力。取下各支路分析過(guò)濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無(wú)菌條件下將各膜從過(guò)濾組件轉移至M平板計數瓊脂上，30℃士2℃培養，在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數。鑒定各菌落是缺陷假單胞菌還是污染菌