一,簡(jiǎn)述
往復筒法溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一種常用于藥物溶出度測試的實(shí)驗設備。它由一個(gè)往復式的圓柱筒和溫度控制系統組成,可以模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶出過(guò)程。在測試中,藥片或膠囊被放置在筒內,并加入適量的溶液,在特定溫度下進(jìn)行攪拌,記錄藥物溶出量隨時(shí)間的變化曲線(xiàn)。
往復筒法溶出儀
二,用途范圍
這個(gè)設備廣泛應用于藥物研發(fā)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域,可以評估藥品的溶出速率和釋放行為,進(jìn)而指導臨床使用策略和生產(chǎn)工藝改進(jìn)。
三,產(chǎn)品特點(diǎn):
1可設定往復速率(4 DPM~60 DPM),往復行程(2cm~10cm),浸入時(shí)間、瀝干時(shí)間等;
2根據方法設定的時(shí)間間隔,自動(dòng)將往復筒轉移到下一排溶出杯中;
3自動(dòng)溶出杯蓋,溶出杯蓋能夠自動(dòng)開(kāi)啟和關(guān)閉,有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失;
4 往復筒晾放架,將使用完的往復筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干,方便下次實(shí)驗取用;
5自動(dòng)定位取樣針,根據方法設定的溶出介質(zhì)體積,取樣針自動(dòng)定位至杯底與液面的中點(diǎn);
6人機交互界面,10寸觸控屏,預裝銳拓溶出操作系統,符合數據完整性要求;
7一體式水浴槽,一體成型圓角設計,無(wú)清潔死角,水浴可以被徹-底排干;
8可以選配自動(dòng)取樣工作站,實(shí)現全自動(dòng)取樣和補液的功能。而即使在沒(méi)有配備;
9自動(dòng)取樣工作站的情況下,用戶(hù)仍可以通過(guò)溶出儀主機上的取樣孔進(jìn)行手動(dòng)取樣;
10往復筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往復筒部件更換為其他往復支架部件;
11取樣針自動(dòng)升降、自動(dòng)定位取樣高度;
四,執行標準
合往復筒法溶出度儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規范要求。往復筒法溶出儀擁有穩定的性能,完-全滿(mǎn)足中國藥典、美國藥典和歐洲藥典對往復筒法溶出測試的要求。
五,技術(shù)優(yōu)點(diǎn)
1自動(dòng)程序化運行:
可以自動(dòng)轉運樣品到另一排介質(zhì),具有獨立的密封蓋可自動(dòng)開(kāi)合,在無(wú)人值守的情況下可長(cháng)2時(shí)間運行。
運行靈活編程
可自由設置程序,可對浸潤時(shí)間、行程長(cháng)度、攪拌速度、往復時(shí)間、排液時(shí)間、取樣頻率、在溶出杯排間的移動(dòng)等進(jìn)行直接控制??蛇M(jìn)行單排或雙排試驗。開(kāi)放性的程序更有利于藥品的研發(fā)。
3雙排樣品位
具有雙排樣品位,可同時(shí)進(jìn)行14杯樣品檢測,利于原研檢品與檢品的對比測試。
4取樣點(diǎn)靈活
具備升降區間,可全高度定位取樣針位置。
5性能指標:
水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃
往復行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往復頻率:1~50次/分鐘 誤差:±5%
樣品位:300ml規格溶出杯7杯8排(單排)或14杯4排(雙排),單、雙排可調
環(huán)境溫度:5~40℃
相對濕度:≤80%
工作噪音:≤60dB
運行時(shí)間:可調
浸沒(méi)時(shí)間:可調
瀝水時(shí)間:可調
加熱器:1500W
電源功率:220V,50Hz,10A
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